Instrucciones de uso

Información importante de seguridad
 

¿Para qué condiciones está aprobado Optune Gio^® como tratamiento?

Optune Gio es un dispositivo portátil, aprobado por la FDA, indicado para tratar un tipo de cáncer cerebral llamado glioblastoma multiforme (GBM) en pacientes adultos mayores de 22 años.

Diagnóstico reciente de GBM

Si le diagnosticaron GBM recientemente, Optune Gio se usa con una quimioterapia llamada temozolomida (TMZ) si:

• Su profesional de atención médica confirmó su cáncer Y
• Tuvo una operación para extirpar la mayor cantidad posible del tumor

GBM recurrente

Si el tumor volvió a aparecer, Optune Gio se puede usar por sí solo, como alternativa a la terapia médica estándar si:

• Tuvo una operación y recibió radiación y no funcionaron o ya no están funcionando Y
• Recibió quimioterapia y el profesional de atención médica confirmó su GBM

¿Quiénes no deben usar Optune Gio?

Optune Gio no es para todos. Hable con tu médico si tiene:

• Un dispositivo médico implantado (shunt programable), un defecto del cráneo (falta de hueso sin reemplazo), o fragmento de bala. Optune Gio no se ha probado en personas con dispositivos electrónicos implantados, lo que puede producir que los dispositivos no funcionen correctamente, ni se ha probado en personas con defectos en el cráneo o fragmentos de bala, lo que puede provocar que Optune Gio no funcione correctamente. 
• Sensibilidad conocida a los hidrogeles conductores (el gel de los transductores colocados en el cuero cabelludo, como los que se usan en los electrocardiogramas). Cuando Optune Gio hace contacto con la piel, puede causar más enrojecimiento y picazón o, en raras ocasiones, puede provocar una reacción alérgica potencialmente mortal.

No use Optune Gio si está embarazada o planea quedar embarazada. No se sabe si Optune Gio es seguro o eficaz durante el embarazo.

¿Qué debería saber antes de usar Optune Gio?

Optune Gio se debe usar únicamente después de recibir capacitación de personal calificado, como su médico, un enfermero u otro personal médico que haya completado un curso de capacitación de Novocure^®, el fabricante de Optune Gio.

• No use ninguna pieza que no esté incluida en el kit de tratamiento Optune Gio que le envió Novocure o que le dio su médico
• No moje el dispositivo ni los transductores
• Si tiene una condición grave subyacente de la piel en el cuero cabelludo, consulte con su médico si eso puede impedir temporalmente en el tratamiento con Optune Gio

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Optune Gio?

Los efectos secundarios más comunes de Optune Gio cuando se usa con quimioterapia (temozolomida, o TMZ), son nivel bajo de plaquetas, náuseas, estreñimiento, vómitos, cansancio, irritación del cuero cabelludo por el dispositivo, dolor de cabeza, convulsiones y depresión. Los efectos secundarios más frecuentes cuando se usa solo Optune Gio son irritación del cuero cabelludo (enrojecimiento y picazón) y dolor de cabeza. Otros efectos secundarios son malestar, espasmos musculares, caídas y úlceras en la piel. Hable con su médico si tiene alguno de estos efectos secundarios o preguntas.

Haga clic aquí para ver las instrucciones de uso (IFU) de Optune Gio y obtener información completa sobre las indicaciones, kas contraindicaciones, advertencias y las precauciones del dispositivo.